手工清洗软式内镜工作站的重要性

自动清洗是清洗内镜的方式，因为其具有标准化且可控的特性，并且可以确保清洗过程中的重要步骤不会遗漏。但是，除非遵循所有有关所用自动化设备的使用说明，否则清洗故障仍然可能发生。清洗是去污过程中的重要的一步。如果清洗不当，则无法进行消毒。充分的清洗需要了解所涉及污物的成分、所清洗物品的材料以及适合的清洗产品。还必须考虑用水、清洗时间、清洗过程本身、厂家的说明以及物品的清洗方式。这一过程的所有这些组成部分都是在去污和消毒方面取得成功结果的重要因素。

自动清洗是清洗内镜的方式，因为其标准可控，可以确保清洗过程中的重要步骤不会遗漏。但如果没有严格遵循自动清洗设备的使用说明，清洗不合格仍然可能发生。

无论是手工清洗还是自动清洗，应取下所有可复用的阀门和活检帽，确保所有表面能够得到充分清洗。整个过程中这些附件与内镜应存放在一起进行清洗和维护。这样一来如果发现疏漏，可以追溯该内镜及其附件。如果可拆卸组件不与内镜一起储存，则可能导致与其他内镜发生交叉污染。其他物品，如可复用的清洗刷和清洗适配器，应按照内镜厂家的说明进行清洗。部分厂家现提供将内镜及其可复用附件保持在一起的装置。

自动冲洗装置包括一个双泵系统或一个单泵系统。在内镜再处理的手工清洗阶段，它们代替手动注射器，冲洗内镜管道中的清洗剂、水和空气。在双泵系统中，主泵冲洗抽吸和送气送水管道；副泵用于冲洗辅助水道或抬钳器管路。使用此类设备时，务必遵循厂家的使用说明。需要考虑的是与所处理内镜的兼容性（确保该装置设计用于冲洗此品牌和型号的内镜）以及系统每天可以冲洗的内镜数量。

自动冲洗设备的水管通过颜色区分，可以分别连接到抽吸管道/器械、送气/送水管道以及辅助送水管道或抬钳器管道（有时称为“特殊管道组件”）。对于指定的内镜管道，必须使用正确的软管。有些型号需要特殊连接，以确保正确连接。必须严格遵守自动冲洗装置厂家的使用说明。

通常建议每天进行流量验证测试，以确保自动冲洗装置的性能符合规范。该测试应记录在案。该装置也可能需要进行去污。应遵循厂家关于推荐去污程序和频率的说明，并记录去污过程。

入口软管和管道组件可能需要每日清洗/去污。应遵循厂家关于推荐程序和频率的说明，并记录去污过程。

这些装置仅设计用于冲洗和漂洗。不应用于高水平消毒，因为它们不是为接触消毒化学品而设计的。

软式内镜再处理技术人员在使用自动冲洗设备之前，应接受培训，并验证其能力。应每年进行一次能力验证。

自动内镜再处理器（AER）也称为自动内镜清洗消毒机，是一种用于清洗和/或消毒内镜和部件的机器。消毒过程采用液体化学灭菌剂/高水平消毒剂（LCS/HLD）溶液实现高水平消毒。AER过程包括内镜的自动浸没或喷洒，并用LCS/HLD溶液填充内镜管道，然后设定接触时间，用水冲洗内镜内外表面，以去除LCS/HLD溶液残留物。（ANSI/AAMI ST91）

自动内镜清洗消毒机越来越受欢迎，因为它们使内镜的处理变得标准化和自动化，从而使其安全且可重复使用。手工清洗过程受诸多人为因素的影响，包括注意细节、遵守厂家说明、正确选择和使用化学品等。此外，清洗过程中有许多步骤因内镜类型而异。此外，由于内镜手术量大，可用的内镜数量少，许多机构都面临快速再处理内镜的压力。

一些AER使用高压和高流速向内镜管道灌注，冲洗内镜外部，并在暴露期间连续循环LCS/HLD溶液。大多数AER还包括自动清洗和漂洗循环。一般来说，自动清洗循环并不能取代预清洗或内镜放入AER前的彻底手工清洗。AER厂家的书面IFU应与内镜厂家的书面IFU进行比较。如果两者之间存在差异，则应根据从两方获得的信息作出决定。

对于十二指肠镜，FDA目前建议“根据十二指肠镜厂家说明，AER清洗循环仅作为全面手工清洗的补充”（FDA，2018）。

AER可以自动用水漂洗处理过的内镜。建议仅使用LCS/HLD溶液厂商推荐的漂洗次数，将其设定到AER中。然后，一些AER用压缩空气或吹扫，或用70%-80%的乙醇或异丙醇冲洗管道，然后用压缩空气帮助干燥管道，并防止储存期间水源性致病微生物的生长，这些微生物可能在清洗过程中重新污染器械。

一些AER具有带有加热元件的储液槽，这些加热元件将使LCS/HLD溶液的温度达到指示的接触温度，以便进行液体化学灭菌或高水平消毒。有的HLD溶液要求在高温下使用，因此只能用于能够将LCS/HLD保持在指定温度的AER中。

如果AER循环中断，则无法确保液体化学灭菌/高水平消毒；因此，应重复整个循环。

AER的功能设计是向内管道输入液流。许多AER都有质量检测装置，以确保溶液流动。为了帮助确保AER设备的正常功能，应每天进行测试，在大修后或在设备功能出现问题时进行测试。

AER所执行的过程差别很大。重要的是要知道哪些是由您所在部门的设备执行的：

• 清洗和高水平消毒（使用现场和手工预清洗后）。

• 部分手工清洗，然后自动清洗和高水平消毒（使用现场预清洗后）。

• 只进行高水平消毒。

• 测漏、清洗和高水平消毒。

• 测漏、清洗、高水平消毒、干燥和酒精灌流。

注意，如前所述，经FDA批准的一些AER机器已声明无需进行手工预清洗。

一些AER可以在同一个或不同的腔室中一次处理多个内镜。有些AER具有检测管道阻塞的功能。如果AER中有多个清洗槽，则应标记和标识每个清洗槽，以便记录在哪个清洗槽/循环中处理了哪些内镜。这在发生故障时很重要。

AER应该有打印输入功能，记录再处理的所有步骤，包括酒精灌流。AER的用户应经过培训，能解读打印输出结果。在每个循环结束时，负责取出内镜的人员应解释打印输出结果，并在满足所有循环参数时签名。不应使用在AER循环中处理的、不符合高水平消毒参数的任何内镜；应进行重新处理。应立即向主管报告循环故障。使用经过细菌过滤器（例如0.2μm）的过滤水在AER中进行漂洗。

并非所有类型或品牌的软式内镜都可以在所有AER中进行再处理，有些内镜不能在任何AER中进行再处理。例如，一些十二指肠镜（例如ERCP镜）包含一些特征，例如抬钳器管路，需要一定的冲洗压力，而某些AER可能无法达到该压力，必须进行手动再处理。美国CDC指出，“涉及可拆卸的内镜部件（如抽吸阀门）和涉及可通过软式内镜插入的内镜附件（如活检钳）的暴发事件，强调了在高水平消毒或灭菌前，清洗去除所有异物的重要性。有些类型的阀门现可购买一次性的（如支气管镜阀门）或者可压力蒸汽灭菌的（如胃肠道内镜阀门）。（CDC，2008）如前所述，ERCP内镜的清洗建议已经改变。必须遵循CDC、FDA和内镜厂家的新建议。

在AER中处理软式内镜时，请始终遵循AER厂家关于任何所需预清洗、内镜装载、适配器应用等的说明。如果AER不执行泄漏测试，确保在执行任何手工清洗之前对内镜进行泄漏测试。泄漏测试的目的是验证外部护套的完整性。如果泄漏试验失败，应联系内镜厂家，以获得内镜如何返厂维修的说明。

AER的所有操作人员都应接受培训，确保有资质操作，应每年对其能力进行验证。各种类型或品牌的内镜适配器应标明内镜的品牌和型号且易于识别。

安全：所用清洗剂和LCS/HLD的安全数据表应为新版且方便查阅。应备有泄漏处理工具包，以处理可能的泄漏。有关如何处理泄漏的信息可以从SDS上获得，大多数高水平消毒剂的泄漏工具包也可以在市场上买到。

干燥：手工清洗后的干燥是必不可少的。始终遵循内镜厂家的IFU进行干燥。推荐空气为AAMI ST79（2017）规定的器械空气。所有内镜管道应按照内镜厂家的指示干燥一段时间。手动干燥内镜时，遵守推荐的使用压力也很重要。研究表明，10分钟的干燥时间对管道的干燥是的，应予以实施（Alfa，1991年；Ofstad，2018年；Barakat，2019年）。干燥是去除所有水分的关键之处，以防止微生物在高水平消毒后重新生长，并从HLD过程后去除任何残留水分。

检查：检查过程中的每一步都应检查软式内镜的清洁度和缺陷。应目视检查，然后使用带光源的放大镜。对于十二指肠镜，放大倍数应为10倍（CDC），其他的情况下，5倍就足够了。软式内镜、附件和相关设备在使用前、使用中、使用后、清洗后和消毒或灭菌前，应目视检查其清洁度、完整性和功能性。（AORN，2018年）。

除清洁度外，还应检查内镜和任何相关附件的以下方面：

• 完整性（例如，有无遗失部分）。

• 良好的外观和镜片的完整性。

• 任何密封件和垫圈的质量和完整性。

• 任何潮湿的迹象。

• 任何物理或化学损伤（如裂纹、剥落、弯曲、拉伸、孔洞）。

• 功能性（例如，断裂弯曲部分、扭结、角度、聚焦能力，如适用）（AORN，2018）。

应使用带光源的放大镜检查内镜和附件的外部清洁度和损坏情况。（AORN，2018年；FDA/CDC，2018年）。在有良好照明的区域进行人工清洗后，应进行目视检查，以观察是否有污物和其他身体物质。对于十二指肠镜，应升降抬钳器以便检查抬钳器及其周围凹槽是否有可见污物。（CDC，2015年）。

另一种目视检查是使用管道镜进行的。管道镜可在内镜内进行目视检查，能识别清洗剂、消毒剂、损坏等造成的残留物，否则无法检测到这些残留物。重要的是，工作人员必须具备使用管道镜的能力。务必遵循内视镜厂家的使用说明。内视镜也应按照厂家的说明进行去污。

总结

清洗是去污过程中重要的一步。如果清洗不当，则无法进行消毒。充分的清洗需要了解所涉及污物的成分、所清洗物品的材料以及适合的清洗产品。还必须考虑用水、清洗时间、清洗过程本身、厂家的说明以及物品的清洗方式。这一过程的所有这些组成部分都是在去污和消毒方面取得成功结果的重要因素。

清洗软式内镜和附件是确保患者获得安全产品以供再次使用，消除这些物品传播感染的可能性。软式内镜再处理技术人员负责理解该过程，并以符合这些目标的方式执行该过程。